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2022年1月13日,“评价椎动脉药物球囊导管用于椎动脉颅外段狭窄患者血管内治疗的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”项目启动会在市六医院成功召开。医院副院长李晓贞出席启动会议。项目的正式启动,开启了2022年市六医院医疗器械临床试验的新篇章。
会上,申办方技术人员对项目相关知识进行培训,重点强调了试验方案、知情同意书、随机分组方式、数据记录等环节的注意事项;项目PI李光宗主任对专业组成员进行分工授权并部署工作内容。
医院副院长李晓贞对项目提出了要求,必须严格按照医疗器械临床试验质量管理规范开展本次试验,以受试者为中心,保障受试者权益和安全,规范操作流程,确保项目顺利完成。