研究进展报告

Continuing Review Report

 

项目名称：                                                                              

申办单位：                                                                     

本中心伦理委员会伦理审查批件号：                                                          

本中心上次伦理审查批准日期：                          

主要研究者姓名：                       承担专业：                              

 

1. 研究进展情况（请选择）

□暂停。原因：                                          

□在研

□招募受试者过程中，尚未纳入受试者。

□研究进行中，已纳入受试者。

□受试者干预/随访已经完成，完成日期：                

□后期数据处理阶段。估计完成日期：                   

□研究尚未启动

□其他：

 

2. 受试者信息 

计划纳入例数：                   ，已入组例数：                     

完成观察例数：                   ，提前退出例数：                           

 

3. 不良事件信息

严重不良事件例数：                 ，非预期严重不良事件例数：                ，

 

4. 严重不良事件及非预期严重不良事件的说明。

 

 

5. 受试者退出研究（包括自愿退出及其他原因）的情况说明。

 

 

6. 如有影响本研究风险和受益的新进展报道（包括来自本研究以及其他研究），请附复印件。

 

7. 如果研究涉及其他伦理委员会的批准，请附有效批件复印件。

8. 是否申请延长伦理审查批件的有效期？

 

主要研究者签名：

日期：

 

研究进展报告.docx